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IATF16949:2016认证审核攻略 1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据; 2、产品满足13项要求,如,作业指导书有标识,追溯性必须有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等; 3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受; 4、应急计划含常发自然灾害, 管理者每年评审; 5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定措施; 6、基础设施评价,须体现精益的原则; 7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单; 8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留; 9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求; 10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年; 11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案; 12、供应商必须爬坡,审核计划形成文件; 13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR; 14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析; 15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值; 16、控制计划必须结合FMEA更新; 17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审; 18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。 各个章节容易发生的问题 IATF16949标准第四章容易发生的问题 1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述; 2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖; 3.未识别产品的要求; 4.顾客特殊要求识别不充分。 IATF16949标准第五章容易发生的问题 1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明; 2.管理者没有执行其职责和权限; 3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息; 4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义; 5.不存在方针声明; 6.方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。 IATF16949标准第六章容易发生的问题 1.没有清晰定义目标; 2.质量目标控制系统实际不存在; 3.目标未层层分解,没有分配人员职责; 4.应急计划未定期评审。 IATF16949标准第七章容易发生的问题 1.缺少足够资源; 2.缺少经过培训的人员。(组织制定了需要的培训,但没有执行); 3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄; 4.临时工没有受到足够培训; 5.没有培训记录,或记录不充分; 6.员工缺少适当的教育、培训或经验; 7.对培训需求没有进行评估; 8.培训计划不充分; 9.没有考虑培训在工作执行中的效果; 10.企业环境不鼓励创新和改进; 11.没有人负责操作监视和测量系统; 12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域); 13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准; 14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准; 15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响; 16.内部实验室没有被正确阐明并设立; 17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或 等同标准。 IATF16949标准第八章容易发生的问题 8.1章节容易发生的问题 1.对5M1E缺少证实的策划; 2.没有设立产品或项目目标; 3.确认和验证策划不充分。 8.2章节容易发生的问题 1.不存在合同程序; 2.程序不或错误理解(经常是故意的),或相互矛盾(如:设计、销售和生产之间); 3.记录不充分或不存在; 4.顾客的要求未完全考虑; 5.没有处理订单的文件化程序; 6.顾客经验的反馈不充分; 7.没有考虑交付和交付后活动的要求。 8.3章节容易发生的问题 1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行; 2.团队没有协调,尤其在产品责任和过程责任之间; 3.图纸没有控制,因为:公差不合理;图纸没有被检查或验证;图纸未经认可,或者没有使用更改控制系统;图纸出现主观描述。 4.缺少实际设计评审,例如个人(自愿选择伙伴的人)操作的一个系统; 5.一个系统出现在书面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能实现(如:缺少生产介入); 7.原型样件不符合关键检查项目; 8.用户手册的要求,设计几乎完成时才开始; 9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准; 10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意; 11.一个具体产品或项目缺少质量计划,该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。 12.太多的设计没有被生产介入,这导致生产不能执行这些无法实现的规范。 8.4章节容易发生的问题: 1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制; 2.没有可接受外部提供方的记录; 3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则; 4.采购文件里没有足够的数据; 5.签订合同时,没有通知供应商质量管理体系要求; 6.没有执行自己的体系(如,电话订单没有确认)。 8.5章节容易发生的问题 1.满足顾客要求的要素被忽略,例如足够的设备和人员培训要求,被忽略; 2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制,缺少可证实的策划; 3.产品或项目的目标没有设立; 4.确认和验证策划不够充足; 5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分,缺少该指导书或程序会影响质量; 6.零部件、原材料,或产品没有标记; 7.批次标识有要求时,批次零件彼此叠加; 8.在追溯性必要时,缺少一个阶段或操作。 9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放; 10.顾客/外部供方财产没有被充分识别; 11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等,但是对此没有验证。 8.6章节容易发生的问题 1.物料接收缺少控制(如,要求试验/检验的材料直接转到存货); 2.分配给生产的材料没有标识,也没有被完全控制; 3.指定的检验或试验没有执行; 4.检验或试验记录丢失; 5.终检验或试验被绕过,或者公司产品批准程序没有执行; 6.返工产品没有完全重新检查。 8.7章节容易发生的问题 1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方; 2.没有定义返工的评审和处理职责; 3.没有规定返工要求; 4.返修或返工没有重新检查。 IATF16949标准第九章容易发生的问题 1.内审按要素审核,而不是按过程方法审核; 2.企业不存在审核系统; 3.对审核发现没有采取纠正措施; 4.使用审核员没有充分培训; 5.没有独立的人员执行审核; 6.内审文件和记录不完整; 7.不存在管理评审系统; 8.内部审核结果的纠正措施没有执行; 9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程; 10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。 IATF16949标准第十章容易发生的问题 1.书面纠正措施计划没有被执行; 2.纠正措施的职责没有被指派; 3.强调“问题解答”胜于和持续改进; 4.产品失效重复发生的能力不充足; 5.只有应用失效再发生的纠正措施,没有应用防止问题不发生的实际措施(如,未正确应用FMEA)。 需提供审核证据清单 4.1 组织环境,4.2理解相关方需求 证据:环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施,相关方清单,相关方需求分析。 4.3确定质量体系的范围: 证据:组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的所有过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。 4.4质量管理体系及其过程: 证据: 1.公司组织机构图/管理体系机构图。 2.公司各过程职能分配表。 3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图。 4.过程顺序及相互作用图。 5.顾客导向过程-COP清单。 6.支持过程-SP清单。 7.管理过程-MP)清单 。 8.外程清单。 9.外包风险可行性分析报告。 10.过程绩效指标一览表。 11.程序文件及管理文件清单。 12.章鱼图/乌龟图 证据: 新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。 证据: 质量体系过程网络图、乌龟图、 管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告 组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性? 证据: 员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。 组织是否分派过程的职责和权限? 证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。 组织如何应对确定的风险和机遇? 证据:风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。 组织如何改进过程和质量管理体系? 证据:数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。 组织是否保留文件化信息? 证据:文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录。 管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺? 证据:顾要求清单 、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议/技术协议/保密协议、顾客图纸 、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录。 组织如何确定和应对影响产品符合性以及增强顾客满意度的能力的风险和机遇? 证据:与外部供方签订的供货合同、质量协议、外部供方业绩监控记录、第二方审核计划及记录、产品设计输入、输出的评审记录、设备能力计算、过程能力指数、过程风险辨识清单、信息反馈与纠正措施、产品放行制度、质量职责。 组织如何始终致力于增强顾客满意度? 证据:持续改进方案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满意度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施。 管理者如何制定、实施和和保持质量方针? 证据:质量方针及含义解释、质量目标、质量方针的宣贯记录。 组织如何沟通质量方针? 证据:质量方针宣贯记录、宣贯方式、总经理办公会议记录、现场提问3-5名员工回答质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料。 管理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解? 证据:公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、各部门人员工作岗位职责/权限/资格说明书、 质量体系运行报告、 影响管理体系的变更报告、 总经理办公会议记录 、抽查现场员工理解职责的理解程度。 管理者如何分派组织权限,以确保质量管理体系符合标准要求,并确保各过程获得其预期输出? 证据:岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能分配表。 管理者如何在分派职责和权限过程中,以规定报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是 管理者的报告? 证据:管理评审会议记录、沟通记录、授权书、体系变报告、 管理者的批复。 管理者如何在分派职责和权限,以确保组织内推动以顾客为关注焦点? 证据:以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录。 管理者如何在分派职责和权限,以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性? 证据:变更通知单、结构、流程、规范、产品和交付方式变更时的风险评估报告及措施。 组织在策划管理体系时如何考虑风险与机遇,以满足体系要求的? 证据:环境因素清单、风险与机遇分析和措施。 组织策划的风险与机遇措施是否进行评价其有效性?是否对产品的符合性影响相适应? 证据:风险改善计划(包括风险描述、风险区域、改善目标、改善周期、改善步骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果)、风险措施(包括规避风险、承担风险、风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险)、风险与机遇控制的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析。 组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标? 注:按质量方针所确定的目标框架制定质量目标 证据:公司级目标、部门级目标、过程目标、质量目标实施统计表、质量目标的更新记录、目标未达成的措施 组织是否保持有关质量目标文件化信息? 证据:质量目标文件、质量目标实现的方案与计划、质量目标实现的评价记录。 当组织确定需要质量管理体系进行变更时,变更是否按策划的方式实施? 证据:变更信息清单、 政策的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、组织的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、设备和工艺变更对质量管理体系影响预测分析(技术、质管部)、供应变更对质量管理体系的影响分析(采购部)、 市场的变更对质量管理体系影响预测分析(销售部)。 组织是否确定并提供为建立、实施。保持和持续改进质量管理体系所需资源? 证据:1.资源清单(人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监视和测量资源、组织的知识资源等);2.资源年度预算。 组织如何确保并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程? 证据:年度招聘计划、部门人员需求报告、培训计划、培训记录、岗位说明书(学历、技能、培训、经验)、人力资源规划、员工名册、特殊工序及特殊特性人员、特种岗位人员持证率(天车司机、电工、电焊工、机动车司机、叉车司机、电梯工、压力容器)、工程技术人员资格、内审员和质检员资格。 组织如何确定、提供并维护所需基础设施,以及运行过程并获得合格产品? 证据:设备申请购置单、设备台帐及档案、设备工装定期保养维护计划与记录、设备维修单、主要设备日常点检、运转情况记录、设备履历表、设备工装处置申请单、设备验收报告、设备工装易损件 库存定额、设备效率统计表、设备完好率统计表、特种设备准用证及检定合格证和上岗证(如行车/叉车/压力容器/锅炉等)、组织发展规划。 组织如何确定、提供并维护其所需的环境,以运行过程并获得合格产品? 证据:过程环境清单及管理方案、作业文件 、设备操作规程、工艺流程卡 、产品、状态标识、现场定置图及制度 、通道及区域线、员工应知应会内容 、5S检查记录、应急计划、危险源、污染源识别清单及管理方案。 审核各阶段需准备材料 一阶段审核 顾客资料 包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。 体系策划 过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。 内部审核 包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等。 管理评审 评审计划、评审报告等。 过程绩效指标 连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。 与顾客有关的绩效 顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价。 与供方有关的绩效 供方的PPM指标及趋势、超额运费等。 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。 二阶段审核 管理层 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等); 企业风险分析:产品、生产、环保、财务、设计、制造、供应、行业等; 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开; 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等; 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果; 内部审核: 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表; 过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表; 产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告。 生产 生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析; 生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责); 生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等); 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁。 设备 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求; 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历; 设备标识:环境保护设备/防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等); 特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 工装 新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐 日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录) 工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等); 注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。 质量 新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等); 常规采购的产品→报检单→进货检验记录; 生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录; 退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供; 不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等) ; 针对重大不合格项目→纠正/措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等); 监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告; 实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等); 试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等。 技术 新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等; 所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件; 过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等); 设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历; 技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录。 营销 市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等; 顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单; 合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表; 订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计; 退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供; 满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告; 顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录。 采购 供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等); 供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等); 样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→PPAP提交(必要时)→PPAP认可(必要时)→量采; 变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换; 采购管理:物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定; 不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核; 供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录。 仓库 账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等; 相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行。 人力资源 培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价; 人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。 满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证。 文控/记录 受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录; 记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录; 说明: 1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。 2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。 财务 成本核算:至少核算到各工序产品成本; 收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。 收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。 终形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势。



ISO10012测量管理体系自市场监管总局和认监委颁布了《测量管理体系认证管理办法》以来。各省市均出台了相关补贴政策,积极推动和鼓励企业实施“ISO10012测量管理体系认证”。建立科学的测量管理体系,是获得“准确、可靠、客观、公正”的测量数据的有力保障,是“质量控制、技术创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段,也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质量的技术支撑。同时企业获得测量管理体系认证,是企业传递信任的有效证明;是政府和社会对企业满足计量要求的一种客观、公正的认可;是企业参与政府采购、国内外招投标、、地方质量奖、地方产品评价的重要条件之一。此前《佛山市顺德区推进产业质量扶持办法》正式获批并实施,将从质量品牌、标准、计量、检验检测及认证等四大质量基础建设范畴,补齐质量基础设施短板,支撑企业数智化转型升级,预计末来5年扶持企事业单位超2200家次。该办法设立了质量品牌、标准、计量、检验检测、认证认可等扶持类别,支持企业加大关键质量基础元素投入,激发企业从全产业链角度形成系统性质量思维,将质量链嵌入产业链,有效提开企业发展质量。ISO10012:2003《测量管理体系--测过程和测量设备的要求》国际标准,与我国以前建立的计量确认体系和计保证体系不同,测量管理体系既要保证测量设备的准确可靠,又要保证测量过程和数据的连续受控。建立科学的测量管理体系,是取得、准确、可签、客观、公正”的测量数据的有力保障,是“质控制、技木创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段,也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质提供有力的体系支撑。一、企业进行ISO10012测量管理体系认证有什么作用?1.招投标加分项2.政策补助3.有助于招商引资,融资货款4.政府采购具有优先权,享受绿色通道5.有助于企业的美誉度,知名度6.可以降低企业运营成本7.拓宽企业的市场占有度8.贸易结算,节能降耗,质量控制,技术创新,环保二、什么样的企业适合做ISO10012体系认证?1.适合用于客户验厂、招标要求、政府相关部门考核、企业发展需求适用。2.具体包含但不限于行业:水表行业、加油机行业、封隔器产品、办公用品、管材管件、阀门、环保设备、混凝土行业、货架、烟雾报警、检测设备、金属行业检测、信息化设备、测绘单位、分析仪器、钢丝绳行业、井口装置、采油树行业、井下油嘴行业、弱点智能化系统设备、防爆电机、座椅、电缆、高纯氧气、智能水表、无纸化视频会议系统、LED照明设备、超声波热量表、流量计、电梯行业、测量器具、在线监控设备等行业都适用。三、进行ISO120012测量管理体系认证流程?测量管理体系认证,首先是建立体系,然后向具备测量管理体系认证资质的认证机构提交认证申请,需准备如下资料:1.认证申请书2.的法律地位证明和具备的资质证明3.组织机构图、工艺流程图4.覆盖的产品或服务的测量设备(计量器具)台账,有效期内的检定、校准5.管理体系已有效运行3个月以上的证明材料,包括体系发布令、内部审核报告和管理评审报告自向认证公司申请,到认证公司申核,领发,全流程60个工作日左右,具体要根据企业规模来定。目前,能够获取测量管理体系认证的机构或渠道非常少,其价格也是要对认证企业进行详细了解和分析后,通过咨询才能计算出大概费用。费用包含咨询费认证申核费和差旅费等。四、测量管理体系认证分哪几个级别?目前测量管理体系认证分AAAAAA三个等级A是指通过GB/T19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4条款車核的组织AA是指通过GB/19022-2003标准内容但不包括7,2、8.3.2条款审核的组织AAA是指指通过GB/T19022-2003标准所有条款内容审核的组织五、全国各地区ISO10012测量管理体系认证补贴政策大全(2022年有效版)广东省佛山市:对新获得测量管理体系3A级认证的企事业单位。分别给予一次性扶持资金6万元。(2020年12月31日起实施,有效期至2023年12月31日)江门市:对新获得测量管理体系认证的企业,一次性给予5万元资助。对通过复审获得测量管理体系认证的企业。一次性给予1万元资助。(有效期至2022年10月22日)广州市南沙区:对通过测量管理体系认证”AAA、AA、A的企业,分别一次性给予10万、5万和1万元资助。(2019年8月28日,有效期5年)广州市花都区:获得测量管理体系认证的企业,给予一次性3万元资助。(2018年10月18日,有效期5年)佛山市高明区:对获得测量管理体系认证(IS010012)的企业、奖励3万元。(2019年12月,有效期为3年)珠海市高新区:首次获得测量管理体系认证的组织。区财政按市财政奖励额度的30%比例给予一次性配套奖励。(2020年1月20日。有效期3年)东莞市:取得《测量管理体系认证》的资助:取得A标志、AA标志、AAA标志或同等类别的,分别一次性给予5万元、10万元、15万元资助。(现行有效)福建省福州市:企业获得测量管理体系。给予一次性奖励3万元。(2008年6月12日起)厦门市:支持重点耗能企业……建立测量管理体系……,根据实际发生费用给予适当补助。(2018年6月15日有效期5年)安徽省铜陵市:新获AAA级测量管理体系认证企业,每年1-6月份,市场监管局统一受理上一年度新获AAA级测量管理体系认证企业。(现行有效)铜陵市:创新创业专项资金对新获AAA级测量检测体系认证的企业,给予5万元奖励。(2020年修订,现行有效)宿州市灵壁县:对首次通过测量管理体系认证的单位给予1万元的一次性奖励(2020年11月23日本办法自印发之日起实施)蚌埠市高新区:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位,分别一次性奖励5万元、3万元、1万元。(2020年11月30日起,现行有效)毫州市蒙城县:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位。分到一次性奖励5万元、3万元、1万元。(2020年12月28日起,现行有效)黄山市祁门县:ISO10012测量管理体系AA以上认证的企业,分别给予一次性奖励5万元、2万元。(2020年12月30日起,现行有效)芜湖市繁昌区:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位,分别一次性奖励3万元、2万元、1万元。(2020年9月20日起,现行有效)芜湖市南陵县:获得测量管理体系认证的AAA级、AA级、A级企业,分别给予5万元、3万元、2万元的一次性奖励。(2021年1月1日起执行。有效期2年)河南省郑州市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业,分别给予10万元、5万元、3万元的一次性奖励。(2019年12月26日,有效期五年)济源市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业。分别给予5万元、3万元、1万元的一次奖励。(2020年12月21日起,现行有效)荥阳市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业,分别给予6万元、3万元、1.8万元一次性奖励。(2020年4月3日起,现行有效)江苏省仪征市:对当年通过测量管理体系认证、确认并取得的企业,分别给予一次性3万元、1万元奖励。(2020年1月1日起)泰兴市:对新获得测量管理体系认证的企业给予5万元奖励。(2020年11月12日起,现行有效)泰州市高港区:对当年首次通过3A测量管理体系认证的企业奖补5万元。(2020年1月1日起)宜兴市:获得AAA测量管理体系认证的企业,奖励10万元。(2020年8月30日起,现行有效)扬州江都区:对首次通过测量管理体系认证AAA级的单位,奖励10万元。(2020年1月1日起)山东省济宁市任城区:对测量管理体系等自愿性管理体系认证每通过一项奖励1万元。(2020年6月22日起,现行有效)上海市松江区:对通过测量管理体系首次认证审核的单位,按实际发生费用90%给予补贴,不超过5万元。(2022年1月1日起施行,有效期至2025年12月31日)闵行区:支持有条件的企业开展测量管理体系认证,对首次通过认证的企业,区财政给予一次性资助3万元。(2017年3月1日起施行,有效期5年)嘉定区:对通过IS010012测量管理体系认证企业,获得AAA级的,首次给予一次性5万元奖励、通过复审的给予一次性3万元奖励。获得AA级的,首次给予一次性3万元奖励、通过复审的给予2万元奖励。(自2020年7月15日起施行,至2023年7月14)青浦区:测量管理体系认证给予10万元一次性奖励。(2019年2月15日自发布之日起30日以后实施,有效期5年)浙江省安吉县:对通过测量管理体系认证的企业给予一次性奖励3万元。(2020年1月1日起)湖州市长兴县:AAA级测量管理体系认证的企业给予2万元奖励。(2020年1月1日起)湖州市安吉:对通过测量管理体系认证的企业给了一次性奖励3万元。(2020年修订,现行有效)丽水市青田县:首次通过测量管理体系3A级以上认证的,奖励3万元。(2020年9月10日起,现行有效)



博慧达iso56005认证、as9100d认证(汕头市分公司)主要从事 ISO14000\ESD防静电认证、as9100d认证、ISO15189认证的研发、设计、销售、并且为客户提供热情的服务。将 ISO14000\ESD防静电认证、as9100d认证、ISO15189认证产品带给客户,以市场为导向,专业从事 ISO14000\ESD防静电认证、as9100d认证、ISO15189认证的生产加工。细抓每一个工作环节,逐步建立和完善质量保证体系,不断提高服务水平。


IATF16949认证的重点关注的七个问题 ? ? ? ?IATF16949认证是针对汽车产业及其供货商链的特性与需求所开发出来的,其基本目标有三:a、损失;b、降低变异与浪费;c、持续改善,利用体系管理的手段,找出体系内需改善的地方,并运用PDCA循环,达到管理体系的 化境界,企业方能在市场上持续保持其竞争优势。总结出企业在建立深圳IATF16949认证体系建立应重点关注以下七个问题: ? ? ? ?A.拉动式生产: ? ? ? ?每一道工序的生产都是由其下道工序的需求来拉动,宁可中断生产也不超前或超量生产,其生产指令不仅仅为生产计划,还运用广告牌进行调整。 ? ? ? ?B.准时化生产 ? ? ? ?运用多种管理手法、手段,对生产过程中的“人、机、料、法、环、测”诸要素进行优化组合。故采用生产弹性化调整,不同秤线依不同的订单量安排不同数量的作业员进行生产。 ? ? ? ?C.小组工作法 ? ? ? ?企业的生产组织以小组为单位,不仅组织生产,而且参与管理甚至参与经营。其做法是:把生产工人编成若干个小组,并把工作任务、责任和相应的权力转移到一线真正为汽车增值的工人身上。作业小组不仅要完成生产任务,而且要保证产质量、控制物资消耗、更换调整工模治具,以及执行初级的设备保养和修理,还要从事现场的持续改善项目。小组工作法有利于人力资源的开发,并有利于缩短管理人员和生产工人的差别,增强了企业的凝聚力。 ? ? ? ?D.现场作业标准 ? ? ? ?作业标准是生产操作员的行为规范,是现场管理工作的依据。主要内容包括生产节折、标准在制品、工程规程和质量标准各方面,具体形式有两种:一、是《作业标准指示图表》,规定了劳动组合、在制品定额、工程要求和质量标准等。另一种是《标准操作规范》,从操作程序、生产、质量要求、刀具使用等诸方面规定了产品加工全过程操作人员必须遵守的作业标准。 ? ? ? ?E.自动化 ? ? ? ?为了防止操作人员在生产作业中稍有不留神出现失误,在操作的设备或工装夹具上装有“防错装置” ? ? ? ?F.质量管理 ? ? ? ?现场质量管理是TQC质量管理的重要组成部份,其基本观点是:质量是制造出来的,而不是检查出来的,认为一切生产线以外的检查及返修重工都不能创造附加价值,反而增加了成本,是一种无效劳动和浪费。 ? ? ? ?G.目标成本 ? ? ? ?传统的成本利润计算方式为:成本+利润=售价,当市场需求旺盛时,企业当然可以很容易地以目标售价卖出产品,赚取应有之利润,但万一竞争者众多时彼此互相削价,则企业可能因成本太高,即使以成本价出售也卖不出去,造成更大损失,故以精实生产的思考模式,应先调查市场状况找出适当市场价格,则计算公式转成:售价-利润=成本,此成本即为目标成本。



ISO45001 体系推行步骤
阶段 文件制定与发行
1.任命管代,任命员工代表
2.成立推行小组,确定EHS体系组织构架3.方针确立,目标指标确定
4.体系文件机构确立,程序文件清单制定
5.管理手册编写,发布
6.程序文件编写并发行
7.制定修改制度类文件并培训发行
第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集
2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价
4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业卫生,,特种设备,大楼防雷接地,消防等检测
6.有职业危害作业人员,未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施,急救药箱的配备
9.应急预案的制定,培训,演练
10.劳保用品的采购,发放,佩戴,设施设备必要的防护措施
11.危险化学品的管理
12.职业危害标示的张贴
13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目评估和验收(有新改扩建项目时)
15.职业相关培训教育和记录
第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定
2.内审实施3.管理评审
第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施
2.各程序文件和制度的不断优化
IATF 16949 体系推行步骤
一、广东汕头准备阶段1.1 领导决策,统一思想
公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组
小组成员须懂专业技术、广东汕头同城质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、广东汕头本地文件传递等工作。
1.3 编制工作计划
应包含宣传教育、广东汕头培训人员、广东汕头体系分析、广东汕头标准条款的选择、广东汕头附近过程展开、广东汕头附近责任分派、广东汕头本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、广东汕头本地掌握标准的主要内容和用途、广东汕头附近理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握,掌握标准的选择、广东汕头附近剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
二、广东汕头附近质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整;
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
三、广东汕头附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 ?编写指导性文件。
就质量体系文件的要求、广东汕头同城内容、广东汕头本地格式作出规定。
3.3? 制定文件编写计划
针对需要编写的文件,制定编写计划、广东汕头附近规定:
a.编写、广东汕头本地讨论、广东汕头同城审核、广东汕头本地批准的人员
b.编写、广东汕头当地讨论、广东汕头当地审核、广东汕头当地批准的进度、广东汕头同城要求和完成日期。
四、广东汕头同城文件编写、广东汕头同城讨论、广东汕头同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准?
五、广东汕头当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训;
5.2试运行前的准备;
5.3宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。
6? 内部质量管理体系审核请输入正文
六、广东汕头当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。
七、广东汕头管理评审认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、广东汕头当地适宜性和有效性。
八、广东汕头本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。
8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。
8.3 ?预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。
8.4? 正式现场审核
a.首次会议;
b.现场参观;
c.现场检查、广东汕头本地开具不合格报告;
d.内部评定;
e.末次会议。
九、广东汕头当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施;
9.2 对纠正措施的有效性并给出结论
IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。
以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单:
a. 质量手册。
b. 程序文件。
c. 公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。
d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;
e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g. 客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l. 管理审查计划、广东汕头当地报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、广东汕头附近生产班次及其时间。
n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系,也不用着急,看看下面这个ISO体系的推行通用流程,根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧!
ISO体系推行通用流程
一、广东汕头附近体系策划阶段(P)?准备阶段
1.成立推行小组1) 任命管理者代表(非必须)2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的,并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。
2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些?哪些活动需要新建立,哪些需要废除,哪些可以优化和整合等,体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。
3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映,推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、广东汕头本地识别)、广东汕头附近成立ISO推行小组并组织相关培训、广东汕头附近体系文件结构策划、广东汕头附近程序文件编写、广东汕头附近质量手册编写、广东汕头当地三阶文件编写、广东汕头同城体系文件审查发布、广东汕头当地体系文件宣传培训、广东汕头附近系统试运行、广东汕头本地内部稽核培训、广东汕头 次内稽会议、广东汕头同城管理审查会议、广东汕头补审(关于内部审核和管理评审)、广东汕头质量体系完善和改进、广东汕头认证申请、广东汕头同城现场审核、广东汕头附近外审不合格项纠正、广东汕头附近拿到。
4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括:管理者代表、广东汕头同城 管理者(职位越高越好)、广东汕头当地体系涉及的所有部门负责人、广东汕头当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排,重要的时间节点,以及简单介绍各推行活动的大概内容。
5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识,此处可以和内审员培训一起开展,培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。(1) 全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)(2) 管理层培训(管理者职能为主)(3) 质量管理层培训(有关质量的各项文件、广东汕头记录、广东汕头当地作业方法为主)(4) 基层员工培训(质量意识、广东汕头本地体系流程、广东汕头如何按体系要求作业为主)(5) 文件编写小组培训(体系文件编写为主)对ISO小组的成员进行培训,由ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
6.规范组织架构按照体系的管理范围,重新梳理公司的组织架构,并规定各部门职责。
7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标,应评审其适宜性,如没有应建立。
8.过程识别分析、广东汕头同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程(顾客导向过程)以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。
9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、广东汕头同城文件编号、广东汕头当地文件控制等要求,避免文件的频繁修订。
?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划,将需要新增或修订的文件分配到各编写人员,规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重, 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、广东汕头本地修订,包括但不限于以下文件:a) 手册文件(如质量手册、广东汕头当地环境手册等)b) 程序文件c) 三级文件(作业规范、广东汕头本地工艺规程等)d) 各级文件涉及的表格、广东汕头标签格式等体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、广东汕头本地程序文件封面;2.质量手册、广东汕头程序文件、广东汕头当地规范的内页格式<包括表头样式、广东汕头文件层次(目的、广东汕头同城适用范围、广东汕头定义、广东汕头本地职责、广东汕头附近程序、广东汕头同城质量记录、广东汕头本地相关文件、广东汕头当地附录)、广东汕头附近字体格式(包括字体大小、广东汕头本地字体类型、广东汕头当地行距、广东汕头当地首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行,参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人,评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。
4.文件会签文件编写完后,应先确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、广东汕头当地关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。
5.文件受控与发行
二、广东汕头同城试运行阶段(D)?文件培训与实施阶段
1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有加培训,力求使文件的要求让所有人理解并执行。
2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动,必要时,寻求文件编写人进行现场指导,实施过程中要求的记录应予以保存。
3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认,出现与文件规定不符的情况时,应及时要求责任人改善或修订文件。
?内审员培训内审员应参加审核技能的培训,应具备的技能知识有:过程方法内审能力、广东汕头本地审核的策划、广东汕头本地体系标准审核要点、广东汕头当地不符合项判定、广东汕头同城改进措施/验证、广东汕头附近审核员的素质、广东汕头同城案例分析。培训完后,应对内审员进行合格内审员资格认定,并签发合格内审员资格,所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。
三、广东汕头附近检查与改进阶段(C,A)?内部审核
体系试运行一段时间后,按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、广东汕头当地全部门、广东汕头同城全场所和班次对质量管理体系进行审核,以验证体系的符合项和有效性。
内审员按照审核实施计划、广东汕头当地内审检查表规定的检查内容,通过交谈、广东汕头本地查阅文件、广东汕头本地现场检查、广东汕头当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、广东汕头当地易懂、广东汕头本地,便于查阅和追溯;应准确、广东汕头附近具体,如文件名称、广东汕头合同号、广东汕头附近记录的编号、广东汕头设备的编号、广东汕头当地报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。
内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下:1、广东汕头附近编写年度内部审核计划;2、广东汕头本地编写当次内部审核计划;3、广东汕头本地分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、广东汕头本地编写内部审核检查表;5、广东汕头附近实施内部审核(首次会议、广东汕头本地现场审核、广东汕头末次会议);6、广东汕头本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、广东汕头同城内部审核结案报告。
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、广东汕头附近审核过程情况、广东汕头本地观察结果和审核结论。
审核报告内容:审核的目的、广东汕头附近范围、广东汕头同城方法和依据;审核组成员、广东汕头本地受审部门;审核实施情况(包括审核的日期、广东汕头审核过程概况简述等);审核发现问题的描述和不符合项统计分析;对存在的主要问题的分析及改进意见;上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);审核报告的批准及发放范围。
?管理评审由 管理者主持,针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、广东汕头附近当次管理评审计划、广东汕头本地管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、广东汕头管理评审输入报告、广东汕头各部门运作情况报告、广东汕头各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、广东汕头同城管理评审输出报告。
?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行,对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、广东汕头同城和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、广东汕头附近验证,并对纠正结果进行判断、广东汕头附近评价和记录。
?体系预审(外部认证机构)外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。
四、广东汕头当地认证阶段? 阶段认证审核(文件审核)
文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件;一些重要的过程是否按照文件的要求在实施;企业的绩效指标是否在统计、广东汕头当地分析和改善等。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
?第二阶段认证审核(现场审核)认证机构对组织的所有过程、广东汕头附近部门、广东汕头同城场所、广东汕头同城班次和支持场所进行现场审核,现场了解作业流程是否与程序文件相符,所用的图纸、广东汕头指导书、广东汕头本地标准是否为 版本,现场的区域划分产品状态的标识是否清晰,产品的可追溯性是否清晰,对发现的证据进行判定,开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、广东汕头同城过程业绩、广东汕头附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点:①对设计开发、广东汕头附近生产服务、广东汕头当地销售、广东汕头附近采购管理(含仓库管理)、广东汕头当地检验、广东汕头资源(设备)管理、广东汕头附近人事管理、广东汕头附近方针目标管理、广东汕头本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、广东汕头同城输出是否充分、广东汕头准确。③其策划的职责权限、广东汕头当地过程目标、广东汕头附近资源配置、广东汕头本地工艺方法、广东汕头本地作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。
?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正措施以及改善证据。纠正必须包括:原因分析、广东汕头附近纠正、广东汕头附近纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。
?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正措施报告进行确认,适当时,会到现场进行确认,符合要求后拟定签发体系认证。
?后续的监督审核通常,认证机构会在接下来的 年、广东汕头本地第二年进行监督审核,确认体系的维持状况,每三年一个循环,重新签发体系。除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、广东汕头本地产品发生重大质量事故、广东汕头当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”,体系也是如此,后续的维护才是重要的,这些离不开公司全员的支持与理解。

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